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甘肅四批次場效應(yīng)治療儀不合格 罰款9萬
添加日期:2017-09-08
記者從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,甘肅省相關(guān)食藥監(jiān)部門對在2016年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢中查出不合格的四批場效應(yīng)治療儀生產(chǎn)廠家處以共計(jì)9萬元人民幣的罰款。

根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局2016年醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用無菌注射器(帶針)、醫(yī)用縫合針(線)、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、白蛋白(ALB)檢測試劑(盒)、物理治療儀(場效應(yīng)、多功能治療儀)、一次性使用鼻氧管等產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),其中物理治療設(shè)備11批,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的7批次,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4批次,均為場效應(yīng)治療儀。

公告顯示,監(jiān)管部門對天水市存正九和醫(yī)療設(shè)備廠處以3萬元罰款,對生產(chǎn)兩批次不合格場效應(yīng)治療儀的天水聚力生物電子有限公司共處以5萬元罰款,沒收逾1200個(gè)不合格泡沫按鍵開關(guān)和隨機(jī)文件,對天水三通醫(yī)療科技有限公司處以1萬元罰款。

據(jù)了解,場效應(yīng)治療儀是一種利用低頻電流同時(shí)具有漏磁的渦流電場、交變電場、線圈互感在肌體內(nèi)感應(yīng)的渦流電場和紅外線輻射的家用理療儀器,可用來治療肩周炎、腰肌勞損等疾病。
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